分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

河北省药品监督管理局举办全省《药物警戒质量管理规范》线上专题培训

2021-12-31 22:494920xinhua河北省药监局
 为落实《药物警戒质量管理规范》在我省落地见效,省局化学药品生产监管处于2021年12月28日举办了《药物警戒质量管理规范》线上专题培训,本次培训特邀国家药品监督管理局药品监督管理司孙阳处长,就药物警戒制度发展历程、《药物警戒质量管理规范》内容解读及对药物警戒工作的思考进行了专题辅导。

为规范药品全生命周期药物警戒活动,提高我省药物警戒管理水平,推动全省药物警戒工作的顺利开展,会上就我省落实《药物警戒质量管理规范》相关工作提出要求,一是提高政治站位,高度重视药物警戒工作;二是各药品上市许可持有人要按照《药物警戒质量管理规范》结合检查指导原则做好本企业再学习、再培训、再完善,逐步实现药物警戒体系制度化、标准化、规范化;三是做好药物警戒迎检准备工作;四是要求直属单位针对《药物警戒质量管理规范》实施制定检查、监测评价实施方案,做好检查员培训,明确检查标准及要点,提高现场检查能力。

各市局药品监管人员、全省药品上市许可持有人和药品生产企业、省局相关处室及直属单位共1000余人参加了培训。

点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 89
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07653

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07617

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07649

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07650

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07741

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07758

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07768

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07735

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07689

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07739