为落实《药物警戒质量管理规范》在我省落地见效,省局化学药品生产监管处于2021年12月28日举办了《药物警戒质量管理规范》线上专题培训,本次培训特邀国家药品监督管理局药品监督管理司孙阳处长,就药物警戒制度发展历程、《药物警戒质量管理规范》内容解读及对药物警戒工作的思考进行了专题辅导。
为规范药品全生命周期药物警戒活动,提高我省药物警戒管理水平,推动全省药物警戒工作的顺利开展,会上就我省落实《药物警戒质量管理规范》相关工作提出要求,一是提高政治站位,高度重视药物警戒工作;二是各药品上市许可持有人要按照《药物警戒质量管理规范》结合检查指导原则做好本企业再学习、再培训、再完善,逐步实现药物警戒体系制度化、标准化、规范化;三是做好药物警戒迎检准备工作;四是要求直属单位针对《药物警戒质量管理规范》实施制定检查、监测评价实施方案,做好检查员培训,明确检查标准及要点,提高现场检查能力。
各市局药品监管人员、全省药品上市许可持有人和药品生产企业、省局相关处室及直属单位共1000余人参加了培训。
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