近日,省药监局召开2021年度全省医疗器械风险会商(风险隐患排查)会议,省药监局注册与审批处、医疗器械监管处、科技处、各药品稽查办公室、药检院、审评中心、核查中心以及福州、厦门、漳州、南平市市场监管局医疗器械监管部门有关负责同志参加会议,省医疗器械行业协会相关负责人列席了会议。

会上,各参会单位分别汇报本单位2021年医疗器械风险隐患排查治理工作的完成情况,分析了各相关环节风险点,并对2022年如何深入开展医疗器械风险隐患排查整治积极建言献策。
省药监局党组成员、副局长黄维军就做好2022年医疗器械风险会商(风险排查)工作提出了四条要求:一要利用好本次会议良好成果。本次会议总结了2021年工作、分析了存在的风险和问题、沟通了2022年工作建议和思路,取得良好效果,省药监局医疗器械监管处要牵头把本次会议成果运用好,把对风险和问题的解决思路落实到2022年工作计划中。二要总结好2021年医疗器械监管工作成绩。2021年在各部门的共同努力下,全省医疗器械监管工作围绕四个专项整治、规范注册备案、强化生产监管、提升监管能力和促进产业发展等五个方面重点推进,取得扎实的业绩。各级医疗器械监管部门要总结好工作实绩,提炼好、宣传好创新工作机制,展现好我省医疗器械监管队伍作风和形象。三要建立有效的风险管控机制。贯彻落实好《医疗器械监督管理条例》确定的医疗器械风险管理的监管原则,强化识别生产、经营、使用过程中的各类风险并及时消除。要进一步完善医疗器械风险会商制度,实施更加紧密的上下联动、左右沟通的省、市两级风险会商和排查。四要高质量抓好2022年监管工作。各级各部门要谋划好2022年医疗器械监管工作思路,做实做细本职工作,做到有重点、有创新、有特色;要强化部门协作,切实做到协调配合;要努力推动产业高质量发展,全省各级医疗器械监管队伍要拧成一股绳,在共同守住安全底线的同时,努力促发展就高线。
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