为贯彻落实《药品管理法》和国务院关于药品追溯的部署要求，加快推进药品信息化追溯体系建设，切实保护人民群众用药安全，镇江检查分局以实现药品“来源可查、去向可追、风险可控、责任可究”为目标，全力打造药品经营环节可追溯链条，顺利完成国家药品集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等追溯工作。
一是强调企业主体责任，自主建立信息化追溯系统，根据标准和规范，修订质量体系文件，完善药品追溯体系所需人员、设备、技术，共同构建起完整的药品追溯数据链条。二是加速推进，开展企业帮扶带，让先进驻扫码的企业带着后面的企业顺利开展电子追溯工作。三是对企业追溯建设进展工作情况进行监督检查。分局持续加大日常监督检查工作力度，对不能落实重点品种信息化追溯要求，不依法依规建立并实施药品追溯制度的，加大惩戒力度，确保药品追溯体系建设工作顺利进行。对辖区药品经营企业全部完成了检查，对检查发现的问题进行了闭环处理，对药品追溯制度未进行重新修订的企业要求进行整改。
截至去年12月，全市涉及重点品种的药品批发企业和连锁总部全部入驻平台，所有涉及药品重点品种的药品批发企业和连锁总部100%实现药品扫码入库验证。
接下来，分局将持续要求企业开展电子追溯，重点品种无遗漏扫码，同时要求各药品经营企业根据国家相关要求及时梳理药品目录，调整药品目录，确保重点品种得到有效追溯，强化追溯信息互通共享，创新药品监管模式，提升药品质量安全保障水平。
（镇江检查分局）
质子治疗系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成，其
0评论2026-06-07617
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07649
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07650
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07741
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日，国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液（商品名：华索灵）上市，用于治疗不适
0评论2026-06-07768
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液（商品名：恩尼妥）上
0评论2026-06-07735
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片（商品名：麓可达
0评论2026-06-07689
