为贯彻落实《药品管理法》和国务院关于药品追溯的部署要求,加快推进药品信息化追溯体系建设,切实保护人民群众用药安全,镇江检查分局以实现药品“来源可查、去向可追、风险可控、责任可究”为目标,全力打造药品经营环节可追溯链条,顺利完成国家药品集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等追溯工作。
一是强调企业主体责任,自主建立信息化追溯系统,根据标准和规范,修订质量体系文件,完善药品追溯体系所需人员、设备、技术,共同构建起完整的药品追溯数据链条。二是加速推进,开展企业帮扶带,让先进驻扫码的企业带着后面的企业顺利开展电子追溯工作。三是对企业追溯建设进展工作情况进行监督检查。分局持续加大日常监督检查工作力度,对不能落实重点品种信息化追溯要求,不依法依规建立并实施药品追溯制度的,加大惩戒力度,确保药品追溯体系建设工作顺利进行。对辖区药品经营企业全部完成了检查,对检查发现的问题进行了闭环处理,对药品追溯制度未进行重新修订的企业要求进行整改。
截至去年12月,全市涉及重点品种的药品批发企业和连锁总部全部入驻平台,所有涉及药品重点品种的药品批发企业和连锁总部100%实现药品扫码入库验证。
接下来,分局将持续要求企业开展电子追溯,重点品种无遗漏扫码,同时要求各药品经营企业根据国家相关要求及时梳理药品目录,调整药品目录,确保重点品种得到有效追溯,强化追溯信息互通共享,创新药品监管模式,提升药品质量安全保障水平。
(镇江检查分局)
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-05220
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-05214
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-03171
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-03158
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-03159
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-27153
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-27144