近日,国家药监局召开全国化妆品备案工作视频会议,我省化妆品备案管理工作受到了国家药监局的肯定,省局化妆品监管处负责人代表省局作了经验交流发言。
今年以来,省局高度重视化妆品备案管理工作,认真贯彻落实《化妆品监督管理条例》及《化妆品注册备案管理办法》等新规要求,针对化妆品法规变革、产业发展迅猛、产品更新迭代加速等特点,采取多种举措加强备案管理,全省化妆品备案质量明显提升。一是持续培训,加大备案法规宣贯。全年对化妆品备案管理人员、化妆品注册人备案人组织了4次专题培训,线下约200余人次,线上参加人数达3769人,累计收看达到3.3万人次。全省化妆品备案管理人员业务能力得到明显提升,化妆品注册人备案人对法规的理解更加深刻。二是专题研讨,着力规范备案管理。以国家局开展的备案质量抽查为契机,着力规范化妆品备案管理,重点在提高质量、压缩时限上下功夫。自5月1日,新化妆品备案系统上线以来,平均审查用时少于3个工作日,位居全国前列。组织召开全省化妆品备案管理工作研讨会,围绕国产普通化妆品备案工作疑难问题开展培训研讨,进一步夯实化妆品备案管理工作基础,促进了备案质量的有效提升。三是压实责任,强化备案与监管有效衔接。先后印发有关备案管理的系列文件,明确各市市场局和检查分局职责分工,压实监管责任。注重备案资料审核与产品备案后监督检查有效衔接,加强对备案产品的事中事后监管,认真抓好“377”等问题产品的依法查处。四是超前谋划,积极做好新法规实施准备工作。建立沟通协调机制,召开化妆品企业专题座谈会,深入重点企业听取诉求,全面了解企业面临的实际困难。利用省局官网、公众号等渠道,持续做好化妆品注册备案法规解答。通过“两微一端”、“你问我答”、张贴海报等形式,广泛宣传各项新法规新政策,指导基层监管部门和企业严格执行新规。
(省局化妆品监管处)
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07617
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07649
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07650
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07741
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07768
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07735
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07689