分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

省药品不良反应监测中心召开香菇多糖注射剂安全性问题专家讨论会

2022-01-06 19:434440huamei江苏省药监局
 近日,省药品不良反应监测中心联合江苏省药学会药物不良反应专委会召开香菇多糖注射剂专家讨论会。本次会议采用线上、线下两种方式召开。企业所在地福建省药品不良反应监测中心、山西省药物警戒中心、江苏省药品不良反应监测中心、相关临床专家及五家企业代表,共计26人参加了会议。

会上5家企业对收集到的药品不良反应监测数据及文献检索情况进行了综合分析,从产品销量、药品使用情况、不良反应发生情况、原研药说明书内容、文献报道等方面进行详细汇报。与会专家根据企业数据分析,结合临床实际,提出安全性评价意见。江苏省中心根据企业数据分析及专家临床意见,就下一步如何开展持续监测以及完善说明书给出了专业性意见和建议。

本次讨论会借助专家力量,深入研讨了香菇多糖注射剂的临床使用风险,帮助企业科学地识别风险,受到企业的认可和欢迎,并且希望今后省中心能提供更多这样的技术服务与指导。本次会议作为我中心贯彻落实“我为群众办实事”的重要工作之一,通过搭建企业与医疗机构、监测机构沟通交流平台,帮助企业解决实际问题,从而助力企业高质量发展,保障人民用药安全。

 

                                                                                                                         (省药品不良反应监测中心)

点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 78
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07653

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07617

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07649

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07650

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07741

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07758

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07768

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07735

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07689

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07739