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省药品不良反应监测中心召开香菇多糖注射剂安全性问题专家讨论会

2022-01-06 19:433640huamei江苏省药监局
 近日,省药品不良反应监测中心联合江苏省药学会药物不良反应专委会召开香菇多糖注射剂专家讨论会。本次会议采用线上、线下两种方式召开。企业所在地福建省药品不良反应监测中心、山西省药物警戒中心、江苏省药品不良反应监测中心、相关临床专家及五家企业代表,共计26人参加了会议。

会上5家企业对收集到的药品不良反应监测数据及文献检索情况进行了综合分析,从产品销量、药品使用情况、不良反应发生情况、原研药说明书内容、文献报道等方面进行详细汇报。与会专家根据企业数据分析,结合临床实际,提出安全性评价意见。江苏省中心根据企业数据分析及专家临床意见,就下一步如何开展持续监测以及完善说明书给出了专业性意见和建议。

本次讨论会借助专家力量,深入研讨了香菇多糖注射剂的临床使用风险,帮助企业科学地识别风险,受到企业的认可和欢迎,并且希望今后省中心能提供更多这样的技术服务与指导。本次会议作为我中心贯彻落实“我为群众办实事”的重要工作之一,通过搭建企业与医疗机构、监测机构沟通交流平台,帮助企业解决实际问题,从而助力企业高质量发展,保障人民用药安全。

 

                                                                                                                         (省药品不良反应监测中心)

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