分享好友资讯首页资讯分类切换频道

国家药监局关于发布《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》的通告

2022-01-07 20:203820huamei国家药监局

gaotangboy
加关注4
~~没有留下签名~~~~

　为进一步指导药品上市许可持有人对已上市中药说明书安全信息项内容的修订，加强中药全生命周期管理，保障公众用药安全，国家药监局组织制定了《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》，现予发布。

　　特此通告。

附件：1.《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》
2.《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》起草说明

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家药监局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2022年1月4日

国家药品监督管理局2022年第1号通告附件1.docx

国家药品监督管理局2022年第1号通告附件2.doc

更多相关评论

暂时没有评论，来说点什么吧

国家药监局综合司关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各司局、各直属单位：　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》

0评论2026-03-05210

国家药监局召开创新合作平台工作推进会

　2月27日，国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工

0评论2026-03-05220

国家药监局召开挂职干部座谈会

　　近日，国家药监局召开挂职干部座谈会，局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话，综合司、人事司、机关党委负责同志参加。　

0评论2026-03-05214

国家药监局附条件批准硫酸索西美雷塞片上市

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准浙江杭煜制药有限公司申报的1类创新药硫酸索西美雷塞片（商品名：济

0评论2026-03-03178

国家药监局批准罗伐昔替尼片上市

近日，国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片（商品名：安煦）上市，该药适用于中危-

0评论2026-03-03171

国家药监局召开创新合作平台工作推进会

　　2月27日，国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处

0评论2026-03-03158

2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议召开

　2月27日至28日，2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议在广州市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导

0评论2026-03-03149

罕见病药物研发交流座谈会召开

　　2月28日，“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并

0评论2026-03-03159

CT引导穿刺手术定位系统获批上市

　近日，国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。　　该产品由主机和工作站组成，用于

0评论2026-02-27153

一次性使用心腔内超声成像导管获批上市

　　近日，国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。　　该产品由

0评论2026-02-27144