药品抽检是药品监管工作的重要技术手段,在防范风险和服务监管等方面起着重要作用,同时也是2021年度省政府重点专项工作之一。海南省药监局对此高度重视,精心安排,认真组织开展全省药品监督抽检工作。2021年,全年计划分七个专项抽检2300批次,省药监局、全省各市县市场监管局及省药检所和5个食药检验分所深入到药品生产企业、经营公司、药店、医院、诊所等各环节进行抽样,实际抽检2494批次,超额完成8.4%。
面对药品注册检验、进口药品质量标准复核任务激增带来的困难和压力,省药监局在全省范围统筹调配检验资源,科学合理分配检验任务。省药品检验所统一思想、提高认识,在检品任务最紧张的时候取消请假休假,党员干部无私奉献,工作连轴转,连续加班加点,人停机器不停,统筹安排药品注册检验、国抽、稽查检验等工作,发挥主力军作用。各食药检分所领导亲自上阵,坚守在一线岗位,发挥表率带头作用。
为更好地保障安全,防患于未然,海南药监局特别采取针对性措施,对77家在产药品生产企业全覆盖抽检,在产的通过一致性评价和视同通过一致性评价的91个品规全覆盖抽检,在产的41个国家集中采购品规全覆盖抽检,检验结果全部合格。
海南省药监局将坚持“人民至上 生命至上”理念,继续开展好药品监督抽检工作,守护人民群众健康,保障药品安全。
供稿:药品注册生产处,省药检所
撰文:杨帆
审改:王刚、杨俊斌
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07617
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07649
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07650
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07741
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07768
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07735
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07689