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省局举办药品安全智慧监管“黑匣子”应用 线上培训会

2022-01-08 22:251900huamei浙江省药监局
 为进一步统一认识,推进“黑匣子”应用提质扩面,解读技术规范,1月6日,省局召开全省药品安全智慧监管“黑匣子”应用线上培训会。市、县局药械化监管人员、药械化生产试点企业和药品流通试点企业共计640多人参训。省局办公室、药品生产处、药品流通处、医疗器械处、化妆品处、服务中心负责人和相关人员参加培训会。  

会上,播放了药品安全智慧监管“黑匣子”应用宣传片,药品生产处、药品流通处、医疗器械处、化妆品处分别介绍了“黑匣子”应用建设进展情况并部署下阶段工作;服务中心解读了药品安全智慧监管“黑匣子”应用有关技术规范和要求;相关单位结合前期的调研,分别解答了“黑匣子”应用建设以来企业遇到的有关问题。

最后,药品安全智慧监管“黑匣子”应用专班负责人强调:一是提高认识。进一步认识“黑匣子”应用建设的重要性和深远意义,根据省局统一部署,抓好抓细抓实各项工作,加快推进“黑匣子”应用和企业信息化建设。二是提质扩面。强化“黑匣子”应用硬件和软件的迭代升级,提升数据质量和技术成熟度;强化疫苗、特殊药品、含兴奋剂药品、集采中选药品、植入性医疗器械、特殊化妆品等重点品种接入,提高“黑匣子”覆盖面;要以用为本,推进更多数字模型开发应用,提升企业获得感和体验度,提高监管效率。三是流程再造。各地要注重线上线下结合,制定检查方案时,要充分发挥“黑匣子”存储数据作用,开展“黑匣子”数据检查应用,提高检查针对性和有效性。强化“黑匣子”应用制度建设,建立长效机制,规范“黑匣子”应用运行。四是强化考核。要积极谋划“黑匣子”应用考核指标体系,纳入明年考核内容,完善相关工作制度,加强培训和指导。

 

 

 

信息来源:药品生产监督管理处

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