|
序号 |
企业名称 |
生产地址 |
检查范围 |
检查时间 |
检查 结论 |
备注 |
|
1 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
江苏省连云港市郁州南路369号 |
吸入液体制剂（激素类）（907区） |
2020.12.08- 2020.12.10 |
符合 |
|
|
2 |
江苏九旭药业有限公司 |
江苏省睢宁经济开发区前进西路66号 |
滴丸剂（滴丸车间）、中药前处理及提取（提取车间1、提取车间2） |
2021.05.17- 2021.05.20 |
符合 |
|
|
3 |
江苏九旭药业有限公司 |
江苏省睢宁经济开发区前进西路66号 |
小容量注射剂（非最终灭菌，抗肿瘤药）（抗肿瘤冻干车间） |
2021.05.17- 2021.05.20 |
符合 |
|
|
4 |
江苏九旭药业有限公司 |
江苏省睢宁经济开发区前进西路66号 |
小容量注射剂（水针车间1、水针车间2） |
2021.05.17- 2021.05.20 |
符合 |
|
|
5 |
扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 |
江苏省泰州医药高新区泰镇路8号
|
原料药（盐酸苯达莫司汀）（氢化1号车间、抗肿瘤原料2号车间） |
2021.07.18- 2021.07.23 |
符合 |
|
|
6 |
苏州第壹制药有限公司 |
苏州工业园区华凌街1号 |
片剂（抗肿瘤药）（抗肿瘤车间） |
2021.09.09- 2021.09.11 |
符合 |
|
|
7 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路 |
原料药（羟乙磺酸达尔西利）（粗品： 621车间一般区；精制： D级洁净区） |
2021.09.23- 2021.09.28 |
符合 |
江苏豪森药业集团有限公司连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路HD612车间制备中间体HSE-10272PCN。 |
|
8 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
连云港经济技术开发区临港产业区东晋路 |
片剂（抗肿瘤药，羟乙磺酸达尔西利片）（2201生产车间） |
2021.09.23- 2021.09.28 |
符合 |
|
|
9 |
连云港贵科药业有限公司
|
连云港经济技术开发区大浦工业区先锋路1号
|
原料药【来曲唑（生产一部）、苯磺顺阿曲库铵（生产二部）】 |
2021.09.27- 2021.09.30 |
符合 |
|
|
10 |
江苏恒沣药业有限公司 |
高邮市长兴路12号 |
小容量注射液（非最终灭菌）（小容量注射剂车间）、中药前处理及提取（中药前处理及提取车间） |
2021.11.28-2021.11.30 |
符合 |
江苏省药品监督管理局
2022年1月11日