近日,省局对《安徽省药品监督管理局行政执法文书格式范本》进行了全面修订,形成了《格式范本》2021年修订版,进一步统一和规范省级药品监管行政执法文书格式。
统一和规范执法文书,是落实行政执法“三项制度”的重要举措,对于规范行政执法关键环节,提升行政执法能力和水平具有较强的指引作用。《格式范本》在国家市场监管总局文书范本的基础上,统筹考虑了药品执法及我省派出机构设置的实际,着力规范完善文书格式化内容、种类以及执法环节。
一是执法环节再延伸。《格式范本》涉及文书59种,涵盖处罚立案、调查取证、案件审核、告知听证、处理决定、文书送达、执行结案等行政处罚环节。同时根据监管需求,编制完善了责任约谈等文书范本,将风险控制等行政处理行为纳入规范范围。
二是文书种类再健全。围绕查封扣押、证据固定、物品先行处置、处罚文书公告送达等办案流程,新增“行政处罚文书送达公告”等8类文书。
三是文书内容再完善。新修订的《行政处罚法》《市场监督管理行政处罚程序规定》对听证时限、案件审核等作了修改,条款顺序也发生了变化,文书作了相应调整。为适应执法实践需求,对文书中的“当事人”、“行政处理决定建议类别”等栏目填写内容进行了完善。同时与地方行政诉讼案件集中管辖的司法体制改革相衔接,将文书中的诉讼救济途径予以调整。
为增强操作性,还配套制定了“一对一”使用说明,供执法人员参考使用。下一步,省局将加大对执法人员培训,指导做好文书制作工作,规范提升执法水平。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-05220
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-05214
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-03171
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-03158
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-03159
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-27153
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-27144