为进一步做好职业化专业化药品检查员培训考核工作,切实提升药品检查员的专业能力和实战水平,2022年1月12日上午,省药品监管局检查中心开展第一批专职检查员驻企培训现场答辩考核工作,中心全体干部职工参会。局生产处相关同志到场指导。
此次专职检查员驻企培训考核内容为《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》(2010年修订)、驻企实训所涉及的工作岗位、提交的驻企培训见习报告、发现风险点能力和相应的控制措施。
中心主任刘震表示,此次现场答辩考核是检测参加驻企实训的检查员是否掌握相关法律法规和业务知识,是否具备发现风险点和解决实际问题的能力,驻企实训比课堂式教学更加直观和深刻,对提升检查员业务能力有积极地促进作用。
刘震强调,驻企实训是今年培训的重要方式之一,作为一名专职检查员,要不断提高现场检查发现问题和防控风险的能力,以适应新形势下药品监督检查的工作需要,中心将严格按照检查员队伍建设目标,加强队伍建设、提升队伍素质,打造“政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效”的药品检查员队伍,为我省药品高质量发展贡献力量。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-05220
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-05214
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-03171
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-03158
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-03159
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-27153
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-27144