为进一步做好医疗器械注册审评工作,1月13日,省药品监管局检查中心组织召开“强化服务,助推高质量发展”医疗器械注册审评座谈会,邀请省内10余家医疗器械生产企业代表参会。
座谈会上,总结了2021年二类医疗器械技术审评工作开展情况,与企业代表一同就注册人制度、医疗器械注册自检管理规定及其他研发申报过程中遇到的问题进行讨论,就如何提高申报资料质量等提出合理化建议。
中心主任刘震指出,医疗器械的质量安全尤为重要,尤其是口罩、防护服等防疫物资,在疫情防控工作起着重要作用。我们应该按照“四个最严”要求,严格遵照法律法规、质量标准和生产规程,严把原料进货关、生产过程控制关、放行检验关,切实履行质量安全主体责任,保证防疫用械的质量安全。
刘震强调,中心将以此次座谈会为契机,持续在强化服务意识、提升服务能力上下功夫。一是增强为民服务意识。进一步提高政治站位,强化政治担当,深入贯彻落实国务院“放管服”改革、深化医疗器械审评审批制度改革有关精神,切实把“以人民为中心”的发展理念融入工作,内化于心、外化于行。二是优化工作流程。结合新形势下医疗器械注册审评工作的新要求,着力规范工作程序、优化工作流程、提高工作效率,确保工作高效快捷。三是提升服务效能。把优化服务作为工作开展的着力点,严格程序、提高效率,切实履行工作职责,用实际行动助推我省医疗器械注册审评工作高质量发展。
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