为进一步贯彻落实疫情防控的有关要求,切实扛起疫情防控类医疗器械监管责任,确保我市医用防护服质量安全。近期,我市通过“三强化”组织开展了医用防护服质量安全风险隐患排查治理工作。
一是强化监督检查,确保产品追本溯源。通过加大检查力度,进一步督促经营使用单位严格落实产品质量安全主体责任,从产品的购进、贮存和使用等环节进行全方位监管,确保产品的合法性、可追溯性,切实排查和治理医用防护服经营使用中的质量安全风险隐患。
二是强化监督抽样,确保产品质量安全。结合监督检查,针对部分管理存在一定风险隐患或购进数量大的单位,对其使用的医用防护服进行监督抽样和送样检测,进一步确保我市医用防护服质量安全。
三是强化问题追踪,严防不合格产品入市。接省药监局关于医用防护服抽检结果的风险提示后,我局立即开展排查。经查,有两个不合格批次流入我市两家使用单位,我市在第一时间开展了调查处理,摸清了产品的来源,并责令两家单位立即停止使用并主动配合供货方召回不合格产品。
此次医用防护服专项治理工作中,我局共组织了50家医疗器械批发企业、32家使用单位进行了自查,抽查了批发企业15家、使用单位10家、零售企业28家,开展监督抽样5批次,经检测全部合格。进一步规范了我市疫情防控类医疗器械的经营使用行为,确保我市医用防护服质量安全,助力我市疫情防控工作。
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