想企业所想急企业所急 省局“店小二”服务获好评

湖北保泰生物科技有限公司为赶上招标会，需要尽快取得一次性使用腹腔镜用穿刺器和肛肠套扎器等两个产品注册资质。省局审评中心得知这一情况后，审评员第一时间启动技术审评，并将技术审评和注册核查串联调整为并联同步实施。在企业补正资料阶段，两名审评员有呼必应，指导解决企业补正资料过程中遇到的难点和问题，帮助申报产品达到国家标准通过审批。企业快速取得医疗器械上市资质，顺利实现生产经营目标。

武汉华景康光电科技有限公司在医用红外热像仪注册过程中，由于企业是首次注册，相关经验不足，需要得到特别指导。审评员主动靠前服务，加班加点、不限次数地为企业提供预审查服务，在产品注册、检验、生产、质量控制方面给予指导与帮扶，助推产品快速获批上市。企业负责人送来锦旗时说到，“省局优质高效的服务助力我们获得首张证，对企业来说具有里程碑式的意义，让我们后续更有信心开发更多创新产品。”

武汉律动医疗科技有限公司向国家局申请创新医疗器械特别审批，希望得到“店小二”服务团提前介入指导。按照企业预约时间，1月11日，“店小二”服务团召集注册处、审评中心相关人员，召开专题会议，开展创新申报前沟通建议服务，给予政策指导和注册帮扶，提出4项合理建议，助力企业创新申请。

锦旗和感谢信既是一份荣誉，也是一份肯定。企业的难点堵点始终是省局的聚焦方向。下一阶段，“店小二”服务团将总结工作经验，明确改进方向，进一步提档升级，用心用情用力解决企业实际困难，助力医药产业高质量发展、创新发展。

（信息来源：审评中心）