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捷报频传迎新春——海南省药检所国抽工作连获表扬

2022-02-04 15:434190huamei海南省药监局
 新年将至,捷报频传,省药检所在承担国家药品抽检、国家化妆品抽检和国家医疗器械抽检工作中表现突出,接连受国家药监局综合司发文表扬。

一、心可舒制剂质量分析工作受表扬

国家药监局通报表扬了2021年度国家药品抽检工作表现突出单位海南省药检所在心可舒制剂质量分析工作中表现突出,位列其中

为做好国家药品抽检品种心可舒制剂的探索性研究,省药检所中药室完成心可舒制剂法定检验176批次,对心可舒制剂的工艺、质量标准、非法添加、有害元素、溶剂残留和中药材/饮片质量等进行深入的探索性研究,完成撰写质量分析报告并上报2个重大质量风险问题,申报1项补充检验方法。

二、化妆品检验和质量分析工作受表扬

海南省药检所因“高质量地完成检验任务,积极开展检验质量分析工作,并为化妆品标准制定修订提出建设性意见”受到国家药监局通报表扬。

海南省药检所化妆品检验室自成立以来,积极提升检验能力。在国抽、省抽和案件检验过程中敏锐发掘问题,利用各种方法排除基质、同系物、方法不适用等干扰因素。在美白祛斑、育发、染发、抗感染、防腐剂等多个化妆品类别研究领域齐头并进,积极上报标准制修订意见和新建检验方法。连续三年承担中检院下达的全国婴幼儿和儿童护肤类产品质量分析报告撰写工作,受到业内好评。

三、参与的“一次性医用口罩质量分析报告”获表扬

国家药监局通报了2021年国家医疗器械抽检品种质量分析37个优秀成果,海南省药检所参与的“一次性医用口罩质量分析报告”名列其中。

医疗器械国抽由省药检所医疗器械检测室承担。近年来,医疗器械检测室克服人手严重不足的困难,积极作为,除每年承担国家医疗器械品种的检验和探索性研究外,还主动完成省内抽检、注册检验和委托检验等工作任务,积极报名参加各项能力验证和比对实验,不断提升检验检测能力,努力进取,勇攀高峰。

来源:海南省药品检验所                                 

撰文:陈叶兰

审改:杨俊斌

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