日前,齐鲁制药收到国家药监局颁发的盐酸奥洛他定滴眼液(单剂量)药品补充申请批件,标志着齐鲁制药盐酸奥洛他定滴眼液0.1%(0.4ml:0.4mg)规格在国内独家获批上市。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端奥洛他定眼用制剂销售突破2亿元,同比增长45.49%,其中,诺华的市场份额超过75%。
资料显示,盐酸奥洛他定滴眼液主要用于过敏性结膜炎的治疗。该药具有组胺H1受体拮抗、肥大细胞稳定的双重抗过敏作用,具有起效快、药效持久、安全性好等优势,且已获得国内外长期临床验证,是临床上过敏性结膜炎治疗的最主要药物。
近年中国公立医疗机构终端奥洛他定眼用制剂销售情况(单位:万元)

盐酸奥洛他定滴眼液由美国爱尔康公司研发,1996年获美国FDA批准上市,2002年进口中国市场。米内网数据显示,2019在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端奥洛他定眼用制剂销售额突破2亿元,主要生产厂家有诺华、河北创健药业、齐鲁制药等。值得一提的是,近年来,诺华的市场份额虽然一直位居首位,但随着国内药企的发力,市场份额出现下滑,从2015年的90%下滑至2019年的76.77%。
2019年中国公立医疗机构终端奥洛他定眼用制剂品牌格局

目前,盐酸奥洛他定滴眼液临床上只有5ml:5mg的多剂量规格,开启后可反复使用多次。此次,齐鲁制药的0.1%(0.4ml:0.4mg)单剂量滴眼液为一次性使用产品,为临床提供了新的选择。

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