近期,武汉远大弘元公司因发展规划事宜希望得到省局指导。省局“店小二”服务团收到企业请求后,迅速行动,加强统筹协调,组织注册管理处、药品生产监管处、行政审批处、审评中心、检查中心等人员对企业开展线上咨询服务。“店小二”服务团向企业详细介绍了省局有关政策,对企业关心的问题逐一进行了解答。企业负责人表示,本次指导服务非常及时,帮助企业进一步了解国家相关政策和省局具体办事流程,为下一步原料药生产规划提供了很好的政策帮助。
今年,“店小二”服务团将着眼提质增效,更加主动作为,创新工作思路,采取多样化的方式,为省内医药企业提供更快捷、更高效的服务,助推我省医药产业高质量发展。
(信息来源:注册管理处)
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07617
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07649
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07650
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07741
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07768
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07735
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07689