省局约谈省内部分医疗器械生产企业

会后，医疗器械生产监管处负责人对参加会议的企业人员进行约谈，就企业落实主体责任，促进全省医疗器械产业高质量发展等，提出三方面要求：一是注重法规意识。企业要加大法律、法规学习力度，依法生产、经营医疗器械。二是注重质量意识。严格按照标准要求生产出安全、有效的医疗器械，不断满足人民群众用械安全。省局将不断加大监管力度，开展监督、飞行检查，强化质量抽检和不良事件监测工作，促进医疗器械产品质量不断提高。三是注重规范意识。医疗器械生产企业必须严格落实生产质量管理规范，不断完善质量管理体系，全面提高质量管理水平。生产企业必须严格落实生产质量管理规范，不断完善质量管理体系，全面提高质量管理水平。参会企业纷纷表示，将认真学习贯彻落实国家局专题会议精神，完善质量管理体系，深刻理解产品标准，加大整改力度，不断提高产品质量。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 （医疗器械生产监管处）