省药监局稽查六处积极创新药品生产风险隐患排查方法

　　开展风险提示。组织召开了辖区药品生产企业风险沟通提示视频会议，会议就药品生产环节主要违法行为与相关风险的关联性及其处罚的严厉性等内容进行了详细解读；结合监管实际，就辖区药品生产环节存在的主要风险及其危害性与企业进行沟通并作出提示，有针对性地提出化解措施。鸡西市、七台河市15家药品生产企业的64名关键岗位人员参加了会议。

　　开展专题调查。针对辖区高风险药品生产企业较多的实际，组织开展了除菌过滤工艺、减菌过滤工艺、注射剂密封性检查等专题调查，了解掌握企业无菌保障情况。通过专题调查，全面掌握了辖区企业除菌（减菌）过滤工艺验证、除菌过滤器供应商管理、注射剂密封性检查方法应用等情况，排查并及时化解风险隐患11个。

　　开展远程检查。利用视频，对辖区中低风险药品生产企业开展远程检查。重点检查人员培训、操作规程及其执行、批记录管理等情况。截至目前，共检查药品生产企业3家，排查风险隐患20个。 

　　下一步，该处将在监管实践中不断优化检查方法，强化监管效能，压实企业主体责任，提升防范风险、识别风险、分析风险、化解风险的能力，坚决守住药品生产安全底线。