国家药监局综合司《关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》下发后，省局快速反应，立即转发至全省各设区市市场监管部门，并结合我省实际，进一步明确了经营（含网络销售）新冠病毒抗原检测试剂有关资质要求，对加强新冠病毒抗原检测试剂经营环节质量安全监管进行了部署。一是要求各设区市市场监管局及时掌握辖区内新冠病毒抗原检测试剂经营（含网络经营）企业信息，建立本辖区经营企业清单，加强对新冠病毒抗原检测试剂经营环节的监督检查；二是要求销售新冠病毒抗原检测试剂的零售药店切实履行主体责任，加强对销售人员的培训，指导消费者规范使用检测试剂，并将新冠病毒抗原检测试剂纳入四类重点监测药品范围，严格落实信息上报要求；三是要严厉查处无证经营和经营未经注册的新冠病毒抗原检测试剂等违法违规行为，保障公众用械安全；四是要加强信息报送工作，如有重大情况随时报告省局。
下一步，省局将加大对第三方平台和新冠病毒抗原检测试剂网络销售监测力度，适时组织开展新冠病毒抗原检测试剂经营企业的督导检查，确保各项监管措施落到实处。（省局医疗器械监管处供稿）
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