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省器械检验院助力企业创新服务

2022-04-18 16:284390huamei山东省药监局
 近日,国家药监局和国家药监局器审中心(CMDE)发布2022年第3号创新医疗器械特别审查申请审查结果公示,共公布了15款创新医疗器械进入创新通道。其中有2款创新医疗器械产品均由省器械检验院负责检验。目前,这2款产品已进入创新医疗器械特别审查程序。

 

省器械检验院努力克服疫情带来的不利影响,多渠道、多方式为企业提供技术支持,想方设法帮助企业解决技术难题,在排除产品缺陷,提高产品质量方面与企业进行深入沟通交流,从专业角度提出针对性意见建议。在检验过程中,进一步优化流程,缩短检验周期,提供高质量检验报告,为创新型产品上市提供强有力技术支持。

 

 

下一步,省器械检验院将以医疗器械创新和监管服务大平台建设为契机,围绕医疗器械创新发展急需,补短板、强弱项,大力加强专业能力建设,全力做好我省创新型医疗器械企业的技术服务,助力企业提高竞争力。

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