近期，全国多地疫情蔓延，我省药品生产企业部分研究用进口药品通关受阻。为帮助企业解决困难，克服疫情带来的不利影响，省药监局勇于担责、主动为企业及时办理口岸变更。
2022年4月14日，齐鲁制药(海南)有限公司和澳美制药(海南)有限公司提出因受疫情影响，导致上海冷链物流航班停发，无法按时完成进口药品通关，影响仿制药品研发进程。了解到这一情况，省药监局立即决定特事特办，助力企业共渡时限。根据企业申请第一时间对两家企业“进口药品批件”中通关单位进行修改，并重新发放“进口药品批件”。此举，一是无需企业重新申报，节约时限，二是避免企业再次缴纳审评费用，减轻负担。同时决定今后如遇同样问题，可直接参照以上方法解决企业进口药品无法通关的难题。
疫情无情，监管存情。省药监局将持续开展精准服务，积极保障企业在疫情期间纾困和发展。
供稿:行政审批办公室
撰文:张衍
审改:马维宁
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