5月1日上午,结合哈尔滨市疫情防控和企业管理实际情况,省药监局党组书记、局长李劲松带领相关部门负责同志,采取视频方式对哈尔滨三联药业股份有限公司开展了远程线上检查工作。省药监局药品安全总监母凯主持线上检查工作,药品监管处相关同志参加检查。

图为省药监局党组书记、局长李劲松通过视频开展线上检查
检查人员听取了哈尔滨三联药业股份有限公司生产经营、企业发展和疫情防控工作情况汇报,远程查看了企业的输液生产车间、库房和化验室等管理运行情况,企业相关人员全程进行了同步讲解。在视频交流过程中,检查人员针对企业生产经营情况和存在的风险隐患,对企业委托生产管理、物料管理、抽样管理、人员培训、设备清洁管理等方面进行了提示提醒,要求企业进一步加强生产质量管理,加大对新入职员工培训,将疫情防控和生产管理协调推进,确保产品质量安全。

图为视频座谈交流画面
李劲松在检查过程中指出,企业要严把质量安全关,落实主体责任,确保药品质量安全,牢牢守住不发生系统性区域性安全风险的底线。三联药业作为无菌制剂等高风险品种的生产企业,要加强药物警戒管理、加强物料质量管控、加大输液等品种质量保证力度,特别是要保证涉及民生的医保、基药和集采品种质量。继续保持良好的发展势头,借助我省大力发展生物医药经济契机,再发力、再突破、再创辉煌。


图为开展线上检查时企业生产车间和化验室画面
远程视频检查是在疫情防控常态化时期,我省探索开展的一种监管方式,旨在实时了解企业生产经营情况,及时提示提醒,掌握企业诉求,从而实现“监管不缺位、服务我在岗”。下一步,省药监局还将采取同样方式对其他企业开展检查工作。
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