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省药监局一分局开展中药生产专项检查

2022-05-01 21:054570huamei山东省药监局
 近期,省药监局一分局在辖区内部署开展了中药生产专项检查。本次专项检查将新冠肺炎疫情治疗和防控用中药、中药注射剂、儿童用中成药等中药持有人、生产企业列为重点检查对象,督促持有人、药品生产企业遵守法律法规、执行技术规范和生产质量管理,切实排查风险隐患。

一分局根据每家中药持有人、药品生产企业的品种档案、历年检查情况、抽检情况,均制定详细有针对性的检查方案,对许可变更、物料管理、生产投料、生产过程、质量管理等方面开展循证式检查,并对重点品种开展监督抽样。

截至目前,已检查中药持有人、药品生产企业17家次,抽检中药饮片、中成药43批,对检查发现的问题均要求企业限期整改。

 

 

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