分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

黑龙江省药监局医疗器械监管处组织开展生产企业网络监督检查工作

2022-05-27 17:222980黑龙江省药监局黑龙江省药监局
  在全省防疫产品质量安全专项整治中,针对疫情防控无法开展现场检查的难题,省药监局医疗器械监管处敢于担当,勇于探索,经过充分调研,提出利用腾讯会议、微信视频与移动摄像头相连的方式,对企业开展了线上监督检查,以“互联网+监管”形式推进监督检查工作深入开展。

  5月25日,医疗器械监管处组成检查组,首次按照起草的《黑龙江省药品监督管理局医疗器械生产企业在线网络监督检查指导意见》,对黑龙江金三顺医疗科技有限公司开展网络监督检查。检查组首先通过微信视频履行了检查程序,同时要求企业明确接受此次检查的负责人,并网上传送该公司人员名册、设施设备清单、质量体系目录等资料以及提供生产车间及成品库区的位置图和平面图,用以协助检查组进行工作定位。经查,企业各场所、设施设备区域网络畅通、光线充足,符合检查所需条件。检查组对检查全过程进行了录制,检查报告经企业核实,保留了全部检查资料。

  此次检查,既是对在线网络监督检查指导意见的一次全面验证,也是在“互联网+监管”方面的一次有益探索。下一步,医疗器械监管处将不断推进在线网络监督检查工作向着制度化、规范化、科学化方向迈进,推动全省防疫产品质量专项整治工作不断走深走实。

点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 52
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
国家药监局综合司关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,局机关各司局、各直属单位:  《中华人民共和国药品管理法实施条例》

0评论2026-03-05207

国家药监局召开创新合作平台工作推进会
 2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工

0评论2026-03-05214

国家药监局召开挂职干部座谈会
  近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。 

0评论2026-03-05210

国家药监局附条件批准硫酸索西美雷塞片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准浙江杭煜制药有限公司申报的1类创新药硫酸索西美雷塞片(商品名:济

0评论2026-03-03175

国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-

0评论2026-03-03167

国家药监局召开创新合作平台工作推进会
  2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处

0评论2026-03-03158

2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议召开
 2月27日至28日,2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议在广州市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导

0评论2026-03-03144

罕见病药物研发交流座谈会召开
  2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并

0评论2026-03-03155

CT引导穿刺手术定位系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。  该产品由主机和工作站组成,用于

0评论2026-02-27149

一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。  该产品由

0评论2026-02-27141