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省药监局稽查八处深入开展药品安全专项整治 筑牢特殊药品安全监管防线

2022-07-16 11:494650huamei新药品网
  省药监局稽查八处认真履行监管职责,针对药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的突出问题,深入开展药品安全专项整治行动。重点对特殊药品经营企业全面加强风险管控,采取现场检查、远程监管、重点排查、跟踪整改、提示提醒等措施,推进精细化监管。专项整治行动开展以来,共组织开展专项检查15项,对辖区监管企业多频次检查,发现并解决风险隐患36项;接收举报转办案件线索2起,立案1起;完成药品抽样70批次。

  为防止发生特殊药品流弊,危害人民群众用药安全和社会稳定,稽查八处针对辖区内麻醉药品和精神药品区域性批发企业麻精库地址搬迁,与黑河市公安禁毒支队联合对企业进行检查,重点检查企业的经营资质、人员情况、存储条件、安全措施、管理制度、购销渠道、产品流向及购买方资质审核等项目。对企业麻精药品库现存的阿桔片、阿普唑仑片等38种药品的产品信息及数量与货位卡记录信息逐一核对,对不合格品区存放的扎来普隆片等16种过期药品进行了盘点。督促企业要认真执行《麻醉药品和精神药品管理条例》《易制毒化学品管理条例》等法规,加强对专管人员的培训,保持专管人员相对固定,定期按照相关规定开展自查。从检查结果看,企业对麻醉药品和精神药品实行双人双锁管理,药品入库双人验收,出库双人复核,做到账物相符。安装防盗设施及报警装置,视频监控、110联网报警设备运行正常。  

  通过对重点对象、重点区域、重点品种、重点环节的专项整治,进一步消除药品安全风险隐患,坚守药品质量安全底线,保障了药品安全环境。

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