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泰安市局深入推进医疗器械风险隐患排查整治

2022-11-26 18:542760huamei新药品网
 一是摸清底数查隐患。与市卫生健康委、医保局建立信息沟通机制,全面掌握经营、使用医疗器械机构底数,便于及时进行风险隐患排查,精准开展监管工作。

二是督促企业抓落实。加强对企业的指导,督促企业不断健全质量管理体系,提高质量控制水平,有效开展质量风险管理,自觉开展安全风险隐患排查,及时整改落实,按时递交自查报告。

三是延伸触角破难点。立足医疗机构重点品种的监督检查,延伸抽查上游经营企业,全面评估经营使用链条质量管理水平,查找质量保证能力薄弱环节,进一步突破冷链管理、票据追溯监管难点。

四是突出重点抓专项。结合药品安全专项整治,深入开展了疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械、网络销售等重点专项整治行动,狠抓风险隐患排查整治,小问题立行立改、大问题挂账督办,目前已检查医疗器械经营使用单位5000余家次。签订《泰安医疗器械经营使用单位履行安全质量承诺书》4300余份。

 

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