分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

兰州执法检查局组织企业参加医疗器械生产经营监管政策宣贯会

2022-11-30 14:243380huamei甘肃药监局
 近日,由国家药监局医疗器械监管司和中国健康传媒集团主办、中国医药报社承办的医疗器械生产经营监管政策宣贯会通过线上如期开展,甘肃省药监局兰州执法检查局组织全体监管人员及辖区内医疗器械生产经营企业负责人共计160余人参加会议。

宣贯会以党的二十大精神为指导,深入贯彻习近平总书记关于药品安全工作“四个最严”的要求,由国家药监局医疗器械监管司的专家就《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》和《医疗器械经营质量管理规范 附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》进行解读,并对监管过程中面临的具体问题提出了操作性强的意见和建议。

参训人员表示,此次宣贯会针对性强,重点突出,紧跟行业发展态势,指明了新形势下监管工作的方式方法,也对医疗器械生产经营企业如何从事高质量生产经营活动做出了明确要求,培训内容指导性很强,有效提高了监管人员工作水平,强化了企业主体责任。( 兰州执法检查局 供稿)

 

 

 

点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 48
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
国家药监局综合司关于印发2026年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省(市)药品监督管理局,中检院(器械标管中心)、器审中心,北京大学口

0评论2026-02-2762

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 范式设计与应用规范 运动功能重建》等2项医疗器械行业标准立项的通知
中检院(器械标管中心):  为满足监管急需,助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展,经研究,国家药监局批准《采用脑机接

0评论2026-02-2752

雷平在辽宁调研信息化建设和医疗器械创新研发工作
  2月5日,国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴辽宁调研,实地走访辽宁省药品监督管理局和创新医疗器械企业,深入了解监管信

0评论2026-02-2743

2026年全国医疗器械监督管理工作会议召开
  2月4日至5日,2026年全国医疗器械监督管理工作会议在沈阳市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻

0评论2026-02-2743

国家药监局关于批准注册292个医疗器械产品的公告(2026年1月)(2026年第20号)
 2026年1月,国家药监局共批准注册医疗器械产品292个。其中,境内第三类医疗器械产品251个,进口第三类医疗器械产品23个,进口

0评论2026-02-2759

国家药监局关于注销脊柱通用后路内固定器等11个医疗器械注册证书的公告(2026年第18号)
 按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下4家企业共11个产品的医疗器械注册证:  一

0评论2026-02-2768

国家药监局综合司关于2026年医疗器械行业标准制修订计划项目公示
  根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局组织开展2026年医疗器械行业标准制修订项

0评论2026-02-2752

国家药监局关于注销椎间融合器等14个医疗器械注册证书的公告(2026年第13号)
  按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下5家企业共14个产品的医疗器械注册证: 

0评论2026-02-2775

国家药监局关于批准注册388个医疗器械产品的公告(2025年12月)(2026年第10号)
  2025年12月,国家药监局共批准注册医疗器械产品388个。其中,境内第三类医疗器械产品327个,进口第三类医疗器械产品37个,进

0评论2026-02-2765

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用

0评论2026-01-13399