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省药监局一分局开展新冠病毒抗原检测试剂专项抽检工作

2022-12-09 16:393100huamei新药品网
 为切实保障新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全,近日,省药监局一分局对辖区内相关生产企业开展专项抽检,进一步加强新冠病毒抗原检测试剂监管工作。

抽检过程中,监管人员同步开展执法检查,重点查看了企业原材料采购、过程检验、生产人员健康监测、洁净车间环境控制等是否符合要求,并督促企业认真做好产品销售记录,确保相关记录满足可追溯要求,畅通售后服务渠道,及时了解产品使用情况,对于存在的风险隐患要及时做好处置工作。最后,监管人员按要求抽取了企业一个批次产品,并送交省医疗器械和药品包装检验研究院开展后续检验工作。

今年以来,一分局坚持高效服务、精准监管、风险防控“三位一体”,从严从紧抓好新冠病毒抗原检测试剂监管,先后开展3轮次对辖区生产企业开展相关产品全覆盖抽检。为更好的服务疫情防控大局,一分局组建成立党员突击队,通过“驻厂帮扶”等措施,对相关企业跟进指导,进一步保障产品质量安全。

 

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