分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

国家药监局关于8批次药品不符合规定的通告(2022年第57号)

2022-12-15 11:213470huamei新药品网
   经苏州市药品检验检测研究中心等4家药品检验机构检验,标示为辅仁药业集团有限公司等6家企业生产的清热解毒口服液等8批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:

  一、经苏州市药品检验检测研究中心检验,标示为辅仁药业集团有限公司、江西钟山药业有限责任公司、好医生药业集团有限公司生产的4批次清热解毒口服液检出高于限量值的灰毡毛忍冬皂苷乙。
经深圳市药品检验研究院检验,标示为安徽鸿坤药业有限公司生产的1批次金银花不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
经安徽省食品药品检验研究院检验,标示为安徽援康中药饮片股份有限公司生产和抽取自安徽省春源大药房有限公司的2批次桃仁不符合规定,不符合规定项目包括性状、显微鉴别。
经甘肃省药品检验研究院检验,标示为安徽方氏制药有限公司生产的1批次茜草不符合规定,不符合规定项目包括性状、显微鉴别。
二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
特此通告。

附件:1.8批次不符合规定药品名单
          2.不符合规定项目的小知识



                                                                                                                                                                                           国家药监局
                                                                                                                                                                                       2022年12月13日

 

2022年第57号通告附件1.doc

2022年第57号通告附件2.doc

点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 51
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07768

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07735

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07689

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07739

国家药监局附条件批准斯贝利单抗注射液(皮下注射)上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.申报的斯贝利单抗注射液(皮下注射

0评论2026-06-07435

国家药监局附条件批准注射用波米泰酶α上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准江苏贝捷泰生物科技有限公司申报的注射用波米泰酶α(商品名:博佳

0评论2026-06-07446

国家药监局批准中药创新药枣仁宁心滴丸上市
  近日,国家药品监督管理局批准天士力医药集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药枣仁宁心滴丸上市。  该药品处方源自临床

0评论2026-06-07234

国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告(2026年第53号)
  为进一步加强医疗器械分类管理,优化《医疗器械分类目录》动态调整工作,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》

0评论2026-06-07279

国家药监局关于注销急救和转运用呼吸机等13个医疗器械注册证书的公告(2026年第54号)
 按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下6家企业共13个产品的医疗器械注册证:  

0评论2026-06-07270

国家药监局关于批准注册205个医疗器械产品的公告(2026年5月)(2026年第55号)
  2026年5月,国家药监局共批准注册医疗器械产品205个。其中,境内第三类医疗器械产品170个,进口第三类医疗器械产品24个,进

0评论2026-06-07542