分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

国家药监局批准布洛芬混悬液等12个新冠病毒感染对症治疗药物上市

2022-12-30 19:072320huamei国家药监局
 12月30日,国家药监局通过快速审评通道,批准布洛芬混悬液等12个新冠病毒感染对症治疗药物上市。获批品种均为国家卫生健康委发布的《新冠病毒感染者居家治疗指南》中推荐的常用对症治疗药物。

 

     附件:品种清单

附件.docx

 

序号 药品名称 规格 剂型 上市许可持有人
 
1 地氯雷他定口服溶液 10ml:5mg 口服溶液剂 哈尔滨圣泰生物制药有限公司
 
2 布洛芬混悬滴剂 20ml : 0.8g 口服混悬剂 北京百奥药业有限责任公司
 
3 氨溴特罗口服溶液 100ml:盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100ug 口服溶液剂 成都倍特得诺药业有限公司
 
4 盐酸左西替利嗪口服溶液 0.05%(150ml︰75mg) 口服溶液剂 浙江核力欣健药业有限公司
 
5 布洛芬混悬液 100ml:2g 口服混悬剂 海南万玮制药有限公司
 
6 布洛芬混悬液 30ml:0.6g 口服混悬剂 海南万玮制药有限公司
 
7 地氯雷他定口服溶液 100ml︰50mg 口服溶液剂 浙江众延医药科技有限公司
 
8 盐酸溴己新口服溶液 40ml:80mg 口服溶液剂 江西亿友药业有限公司
 
9 乙酰半胱氨酸泡腾片 0.6g 片剂 海南赛立克药业有限公司
 
10 地氯雷他定口服溶液 120ml︰60mg 口服溶液剂 海口市制药厂有限公司
 
11 盐酸西替利嗪口服溶液 100ml∶0.1g 口服溶液剂 成都倍特得诺药业有限公司
 
12 盐酸西替利嗪口服溶液 200ml∶0.2g 口服溶液剂 成都倍特得诺药业有限公司
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
国家药监局综合司公开征求《处方药网络零售合规指南(征求意见稿)》意见
  为贯彻落实《药品网络销售监督管理办法》,进一步增强药品网络销售相关方合规意识和能力,规范处方药网络零售行为,国家药监

0评论2025-09-1136

国家药监局关于修订小活络制剂说明书的公告(2025年第82号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对小活络制剂,包括丸剂和片剂说明书中的【警

0评论2025-09-1141

国家药监局关于发布中药生产监督管理专门规定的公告(2025年第79号)
  为全面贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)、《

0评论2025-09-1127

国家药监局关于注销全自动医用PCR分析仪等2个医疗器械注册证书的公告(2025年第83号)
  按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:  

0评论2025-09-1133

国家药监局召开药品监管系统援疆工作座谈会
  9月9日,国家药监局在新疆喀什召开药品监管系统援疆工作座谈会。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话。新疆维吾尔

0评论2025-09-1121

国家药监局传达学习习近平总书记重要指示精神 总结深入贯彻中央八项规定精神学习教育开展情况
  9月1日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开党组(扩大)会议暨党建工作领导小组会议,传达学习习近平总书记重要指示精神

0评论2025-09-1115

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第九十五批)的通告(2025年第33号)
  经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第九十五批)。  特此通

0评论2025-09-0456

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》推荐性医疗器械行业标准立项的公示
  根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《

0评论2025-09-0446

国家药监局关于发布YY/T 0661—2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等3项医疗器械行业标准修改单的公告(2025年第81号)
  YY/T 0661—2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等3项医疗器械行业标准第1号修改单已经审定通过,现予以

0评论2025-09-0446

国家药监局关于废止《医疗器械行业标准的制定 第1部分:阶段划分、代码和程序》等5项医疗器械行业标准的公告(2025年第80号)
  为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T 1000.1—2005《医疗器械行业标准的制定 第1部分:阶段划分

0评论2025-09-0445