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药监政策速览(第56期)药品安全专项整治行动取得重要阶段性成果

2023-01-30 21:564340huamei国家药监局
  2022年年初以来,为贯彻落实党中央、国务院决策部署,国家药监局以严查违法、严控风险为主线,在全国范围内组织开展药品安全专项整治行动。各地药监部门持续加大监管执法力度,严厉打击危害药品安全违法行为,取得了重要的阶段性成果。

  一是案件查办成效显著。强化协同联动,会同有关部门对 20 起药品、9起医疗美容用药械违法犯罪案件联合挂牌督办,公布了4批32个药品安全专项整治典型案例。查处药品、医疗器械、化妆品案件14.27万余件,同比增长 22.93%,涉及货值金额33.54 亿元,罚没金额21.05亿元,向公安机关移送案件3900余件。

  二是风险防控有力推进。聚焦重点产品、重点企业、重点环节,认真梳理排查风险隐患。对疫情防控产品、集中采购中选产品、委托生产产品、增线扩产产品等加大风险治理力度,确保了产品质量安全。

  三是长效机制加快建立。协同有关部门修订《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,印发《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》《关于进一步加强案件查办工作的意见》,完善案件查办工作机制,促进严格规范公正文明执法。建立省级集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作协调机制。市县协调机制正在加快建立。

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