省药监局五分局从严从实 织密特药生产监管网

一是严格计划初核。严格执行麻精生产需用计划填报审核工作要求，加强对企业申报生产需用计划的初核，根据市场需求和企业计划执行情况，合理增加或削减计划，确保特殊药品在合法渠道不发生“跑冒滴漏”。

二是严查生产过程。锚定生产全过程，督促特药生产和需用企业严格按照经核准的药品注册标准和生产工艺生产，确保药品生产全过程持续符合法定要求。同时加强宣传引导，利用监督检查时机强化宣贯，夯实企业落实主体责任。

三是严防特药流弊。全面检查企业供应商审核、原料药使用和储存管理、购买方的资质审核、成品入库复核和出库扫码、执行药品追溯制度等情况，严控源头安全风险，严防特药流入非法渠道。

截至目前，五分局已检查第二类精神药品生产或需用企业4家。下一步，五分局将严格贯彻落实国家局和省局关于特殊药品监管的各项部署要求，持续加大特殊药品生产监管力度，织密特药生产监管网。