该产品磁共振监测核心技术具有国家发明专利，在激光治疗过程中，通过磁共振温度成像技术，实时接收磁共振设备的梯度回波序列，从而计算治疗区域温度，对治疗过程实时监控。
该产品与一次性使用激光光纤套件配合，用于对药物难治性癫痫患者（有明确的致痫区部位或明确的癫痫传导途径）的局部病灶进行激光治疗且治疗时间短，对健康脑组织损伤小，术后并发症少，患者恢复快，降低了神经外科颅内病灶的治疗难度。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
国家药监局附条件批准斯贝利单抗注射液（皮下注射）上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.申报的斯贝利单抗注射液（皮下注射
0评论2026-06-07430
国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告（2026年第53号）
为进一步加强医疗器械分类管理，优化《医疗器械分类目录》动态调整工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》
0评论2026-06-07279
国家药监局关于注销急救和转运用呼吸机等13个医疗器械注册证书的公告（2026年第54号）
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，根据企业申请，国家药品监督管理局注销以下6家企业共13个产品的医疗器械注册证：
0评论2026-06-07270
国家药监局关于批准注册205个医疗器械产品的公告（2026年5月）（2026年第55号）
2026年5月，国家药监局共批准注册医疗器械产品205个。其中，境内第三类医疗器械产品170个，进口第三类医疗器械产品24个，进
0评论2026-06-07541