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协和发酵麒麟长效EPO「达依泊汀α注射液」在中国获批

2020-06-19 18:316700新药品网
 6月19日,协和发酵麒麟达依泊汀α注射液在中国获批上市,用于治疗慢性肾功能衰竭血液透析患者贫血。

 

 

促红细胞生成素(EPO)是一类经典的贫血治疗药物,按照给药周期分为一代短效制品和二代长效制品。国际EPO市场主要由达依泊汀α占据,该药由安进/协和发酵麒麟共同开发,于2001年9月获得FDA批准上市,商品名为Aranesp。Aranesp的峰值销售额出现在2006年,为41.2亿美元。此后由于受到FDA对EPO产品类的使用限制,Aranesp销售额逐渐下降,2019年为17.29亿美元。

国内目前上市的EPO产品主要为一代短效制品,其中三生制药的重组人促红素产品益比奥和赛博尔2019年的市场份额占到41.6%。国内目前尚无国产长效EPO制剂获批,三生制药的二代重组人促红素产品NuPIAO和聚乙二醇长效促红细胞生成素RD001目前正处于临床阶段。

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