国家药监局公布两种中药保护品种_药品_资讯_新药品网-新药、真药、好药、正品药的网站xinyaopin.com

序号	申请事项	品种名称	剂型	生产企业	受理日期
1	初保	仙灵骨葆胶囊	胶囊剂	国药集团同济堂（贵州）制药有限公司	2023.4.19

　　根据《中药品种保护条例》规定，国家药品监督管理局批准哈尔滨一洲制药有限公司生产的妇炎泰颗粒为首家中药二级保护品种，保护品种编号为：ZYB2072023001，保护期限自公告日起七年。

　　特此公告。

为指导申办者在罕见疾病药物研发过程中有效应用定量药理学方法，以及科学合理设计定量药理学研究，药审中心组织制定了《模型引导

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为指导罕见疾病药物研发过程中科学合理开展临床药理学研究，从而支持和合理加速罕见疾病药物上市，药审中心组织制定了《罕见疾病

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国家药监局药审中心关于发布《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则》的通告（2025年第28号）发布日期：202507

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为推动创新药物高质量发展，进一步规范和指导新药研发中科学合理地开展暴露-效应关系研究，药审中心组织起草了《药物暴露-效应关

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李氏大药厂(00950)发布公告，于2025年7月29日，公司附属公司中国肿瘤医疗有限公司肿瘤药物Socazolimab，已获国家药品监督管理局

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　　近日，国家药品监督管理局批准江苏康缘药业股份有限公司申报的中药1.1类创新药参蒲颗粒上市。　　该药品处方源自临床经验方

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为推动创新药物高质量发展，进一步规范和指导新药研发中科学合理地开展暴露-效应关系研究，药审中心组织起草了《药物暴露-效应

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为进一步明确发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定研究技术要求，完善化学仿制药抗生素评价标准体系，按照国家药品监

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