为深入开展习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育,认真贯彻落实加强调研工作的要求,进一步推进医疗器械监管工作高质量发展,4月25-27日,省药监局医疗器械处赴临沂市和日照市开展医疗器械监管工作调研。本次调研牢牢把握主题教育“学思想、强党性、重实践、建新功”总要求,全面贯彻习近平总书记关于调查研究重要指示精神,坚持问题导向,通过座谈交流、实地调研等多种方式,听真话、察实情,确保通过调研真正把情况摸清、把问题找准、把对策提实,切实推动医疗器械监管重点工作顺利推进。
调研过程中,调研组通过座谈了解了临沂、日照两地医疗器械质量安全专项整治、第一类医疗器械生产监管、医疗器械经营分级监管、医疗器械经营许可和备案、医疗器械唯一标识实施等重点工作开展情况,并针对工作开展中存在的问题提出指导意见。在临沂市与医疗器械生产经营企业对《医疗器械经营条件补充规定(征求意见稿)》进行研讨,就相关规定内容进行了深入沟通交流。
在调研现场,通过面对面、零距离与企业沟通,深入了解企业在生产经营等方面存在的困难和需求,从法律法规、制度建设、创新方向、合规管理等方面为企业提供了建设性意见和指导帮扶。
本次调研先后召开监管人员、医疗器械经营企业、医疗器械生产企业相关人员参加的座谈会3场,实地调研医疗器械生产、经营、使用单位6家,与临沂沂河新区药谷专班、临沂医疗器械行业协会进行了交流。通过调研,有力推动了医疗器械监管重点工作的落实,进一步压实了企业主体责任,增强了用习近平新时代中国特色社会主义思想指导实践的能力,促进了医疗器械产业高质量发展。
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