本次公开征求意见的时间为2023年5月5日至2023年6月5日。有关单位和个人可以将意见反馈至yhzcszhc@nmpa. gov.cn。请在电子邮件主题注明“药品标准管理办法再次征求意见反馈”。
附件：1.药品标准管理办法（征求意见稿）
2.《药品标准管理办法》起草说明
3.《药品标准管理办法（征求意见稿）》意见反馈表
国家药监局综合司
2023年5月5日
国家药监局附条件批准斯贝利单抗注射液（皮下注射）上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.申报的斯贝利单抗注射液（皮下注射
0评论2026-06-07429
国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告（2026年第53号）
为进一步加强医疗器械分类管理，优化《医疗器械分类目录》动态调整工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》
0评论2026-06-07279
国家药监局关于注销急救和转运用呼吸机等13个医疗器械注册证书的公告（2026年第54号）
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，根据企业申请，国家药品监督管理局注销以下6家企业共13个产品的医疗器械注册证：
0评论2026-06-07270
国家药监局关于批准注册205个医疗器械产品的公告（2026年5月）（2026年第55号）
2026年5月，国家药监局共批准注册医疗器械产品205个。其中，境内第三类医疗器械产品170个，进口第三类医疗器械产品24个，进
0评论2026-06-07541