5月16日至18日,国家药监局党组书记李利在河北省石家庄市、邢台市督查调研药品监管体系和能力建设情况,检查药品安全管理工作。
李利强调,要认真学习贯彻习近平总书记在河北考察并主持召开深入推进京津冀协同发展座谈会时发表的重要讲话精神,深化跨省域监管互认互信、联查联审、共建共享,促进京津冀区域药品监管能力率先达到国际先进水平。协同促进药品科研攻关、成果转化和产业协作,支持企业加强基础研究和科技创新能力建设,打造区域医药创新增长极。
李利要求,要持续推进药品监管体系和能力建设,健全完善风险会商、线索移送、应急处置等工作机制,强化检查稽查协同和执法联动,深化市县药品监管能力标准化规范化建设,为筑牢药品安全底线夯实支撑。
李利一行采取“四不两直”方式,对国家药监局特殊药品检查中心安全管理工作进行督导检查,随机抽查河北省部分药品经营企业,现场核实药品安全责任落实情况。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07612
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07644
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07645
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07736
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07763
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07730
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07684