特此通告。
附件：药品GMP符合性检查企业目录（2023年第6号）
山西省药品监督管理局
2023年5月19日
（主动公开）
附件
药品GMP符合性检查企业目录
（2023年第6号）
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序号 |
企业名称 |
地 址 |
检查范围 |
检查日期 |
检查机关 |
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1 |
山西振东五和堂制药有限公司 |
山西省长治市屯留康庄高新工业园区 |
颗粒剂（综合制剂二车间：颗粒剂生产线）、中药提取（提取车间：提取生产线） |
2023年2月24日-27日 |
山西省 药品监督 管理局 |
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2 |
山西普德药业 有限公司 |
山西省大同经济技术开发区第一医药园区 |
小容量注射剂（最终灭菌）（102车间：23线）、中药提取（202车间：06线） |
2023年3月9日-13日 |
山西省 药品监督 管理局 |
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3 |
山西普德药业 有限公司 |
山西省大同经济技术开发区第一医药园区 |
原料药（腺苷）（201车间：18线） |
2023年4月23日-26日 |
山西省 药品监督 管理局 |
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4 |
云鹏医药集团 有限公司 |
山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号 |
原料药(瑞舒伐他汀钙、异烟肼)（原料药二车间：202线） |
2023年4月22日-25日 |
山西省 药品监督 管理局 |
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5 |
大同市卫华药业有限责任公司 |
山西省大同市云州区倍加造工业园区 |
片剂(固体制剂车间：片剂生产线)、硬胶囊剂(固体制剂车间：硬胶囊剂生产线) |
2023年5月6日-9日 |
山西省 药品监督 管理局 |