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山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告

2023-05-23 11:001840huamei国家药监局
 按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,山西振东五和堂制药有限公司等5家次企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

特此通告。

 


附件:药品GMP符合性检查企业目录(2023年第6号)


山西省药品监督管理局       

2023年5月19日         

(主动公开)  




  附件

药品GMP符合性检查企业目录

(2023年第6号)

序号

企业名称

地   址

检查范围

检查日期

检查机关

1

山西振东五和堂制药有限公司

山西省长治市屯留康庄高新工业园区

颗粒剂(综合制剂二车间:颗粒剂生产线)、中药提取(提取车间:提取生产线)

2023年2月24日-27日

山西省

药品监督

管理局

2

山西普德药业

有限公司

山西省大同经济技术开发区第一医药园区

小容量注射剂(最终灭菌)(102车间23线)、中药提取(202车间06线)

2023年3月9日-13日

山西省

药品监督

管理局

3

山西普德药业

有限公司

山西省大同经济技术开发区第一医药园区

原料药腺苷)(201车间18线)

2023年4月23日-26日

山西省

药品监督

管理局

4

云鹏医药集团

有限公司

山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号

原料药(瑞舒伐他汀钙、异烟肼)(原料药二车间:202线)

2023年4月22日-25日

山西省

药品监督

管理局

5

大同市卫华药业有限责任公司

山西省大同市云州区倍加造工业园区

片剂(固体制剂车间:片剂生产线)、硬胶囊剂(固体制剂车间:硬胶囊剂生产线)

2023年5月6日-9日

山西省

药品监督

管理局

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