6月17日,中国国际药物信息大会在苏州召开。国家药监局党组成员、副局长赵军宁受邀出席大会并致辞。
赵军宁指出,2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年,药品监管要坚决做好守住药品安全底线、促进医药产业高质量发展、全面提升药品监管能力三方面的工作。要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大精神,认真落实“四个最严”要求,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,扎实推进中国式药品监管现代化,持续筑牢药品安全底线,深化药品监管改革,提升药品监管效能,切实保障人民群众用药安全有效,支持医药产业高质量发展。
本次会议由药物信息协会(DIA)主办,中国食品药品国际交流中心支持,来自中国、美国、新加坡等药品监管机构以及全球8个国家的大型制药企业、CRO机构、研发企业、临床医院等代表参加会议,围绕监管最新趋势进展、远程临床试验(DCT)实践经验、数字技术/AI等先进技术驱动药物开发,RWD/RWE支持监管决策、罕见病/儿科用药及先进治疗的可持续发展,实现精准、个性化医疗的新临床终点和方法的机遇和挑战等主题开展为期3天的交流与讨论。
赵军宁还先后来到苏州工业园区生物医药产业园、礼来苏州制药有限公司、苏州市天灵中药饮片有限公司、雷允上药业集团有限公司实地调研,详细了解药品研发创新、产线销售布局、追溯体系建设等情况,认真听取企业创新发展情况汇报以及意见建议,要求企业切实履行主体责任,建立完善质量管理体系,强化全生命周期监管,提升质量安全管理水平,切实保障产品质量安全有效;要求药监部门坚决贯彻落实党中央、国务院决策部署,全流程、全链条做好药品安全监管工作,牢牢守住药品质量安全底线,保障公众用药安全,保护和促进公众健康。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0590
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0593
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-0394
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0392
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0387
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-2793
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2779