由中国医学科学院药物研究所申请进口,跨国药企吉利德研发的注射用新药瑞德西韦临床试验申请已经获得药监部门受理。该临床试验即将由北京中日友好医院在武汉疫区进行。 中日友好医院微信公众号刚刚也透露了这个消息,称将在武汉疫区牵头开展瑞德西韦治疗新型冠状病毒临床研究,为抗击疫情带来曙光. 当日记者从吉利德方面证实,其正与全球的卫生机构密切合作,提供在研药物瑞德西韦的试验性治疗,以支持应对新型冠状病毒。 据介绍,目前吉利德已经与中国国家药监局、中国疾控中心、世卫组织、美国食药监局、美国疾控中心、美国卫生和公共服务部、美国国家过敏和传染病研究所等组织机构以及研究人员和临床医生一起,在抗病毒领域提供相关的专业能力和资源,帮助患者和各界共同抗击新冠肺炎。 吉利德科学(Gilead Sciences, Inc)是一家以抗病毒药物而闻名于世的生物制药公司,在过去的20年里,吉利德先后上市了多种抗HIV(艾滋病毒)和HCV(丙肝病毒)药物,抗流感病毒药物达菲也出自吉利德之手。 那么瑞德西韦究竟有望何时得到国家药监局的正式批准呢?
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国家药监局批准匹康奇拜单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准信达生物医药科技(杭州)有限公司申报的匹康奇拜单抗注射液(商品名:信美悦)上市,适用于适
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国家药监局批准维培那肽注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准派格生物医药(杭州)股份有限公司申报的1类创新药维培那肽注射液(商品名:派达康)上市,该
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植入式脑深部神经刺激系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了景昱医疗科技(苏州)股份有限公司的植入式脑深部神经刺激器、植入式脑深部神经刺激电极导线、
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近日,国家药品监督管理局批准了瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子
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