特此通告。
附件：药品GMP符合性检查企业目录（2023年第8号）
山西省药品监督管理局
2023年6月20日
（主动公开）
附件
药品GMP符合性检查企业目录
（2023年第8号）
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序号 |
企业名称 |
地 址 |
检查范围 |
检查 日期 |
检查 机关 |
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1 |
山西普德药业有限公司 |
山西省大同经济技术开发区第一医药园区 |
冻干粉针剂（非最终灭菌、抗肿瘤药）（104车间：20线） |
2023年3月9日-13日 |
山西省 药品监督管理局 |
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2 |
山西迈迪制药有限公司 |
1.山西省太原市清徐县清源镇吴村 2.贵州省黔南布依族苗族自治州龙里县医药工业园 |
1.硬胶囊剂（201车间：硬胶囊剂生产线）、颗粒剂（202车间：颗粒剂生产线） 2.中药提取(与贵州润生制药有限公司共用中药提取车间)（中药提取车间：前提生产线） |
1.2023年5月18日-21日 2.2023年4月25日-27日 |
山西省 药品监督管理局 |
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3 |
山西维康堂中药饮片有限 公司 |
山西省太原市小店区南坪头村 |
中药饮片（净制、切制、单炒、麸炒、砂炒、炒炭、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、蒸、煨、燀、发芽、发酵）（中药饮片生产车间：中药饮片生产线） |
2023年6月2日-4日 |
山西省 药品监督管理局 |
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4 |
山西晋新双鹤药业有限责任公司 |
山西省运城市夏县城北三里墩 |
小容量注射剂（非最终灭菌）（小容量注射剂二车间：1生产线、2生产线） |
2023年6月2日-5日 |
山西省 药品监督管理局 |