为贯彻落实国家药监局和省药监局年度药品监管工作会议精神,进一步推动我省化妆品生产备案企业监管工作走深走实,严防化妆品质量安全风险,守牢安全底线,切实保障公众用妆安全。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》相关规定,5月16日-6月16日,化妆品监管处组织开展了青海省化妆品生产备案企业专项检查。重点检查了人员健康与培训、企业物料、厂房设施设备、生产过程、质量保证与控制、产品贮存销售、退货召回、标签包装、不良反应监测等质量管理体系运行情况;上市后备案产品配方、生产工艺、执行标准、功效宣称、产品安全性等与备案资料的一致性情况;企业安全生产工作落实情况等。检查企业10家,并分别与企业签订了《化妆品安全承诺书》《企业安全生产承诺书》,出动检查人员36人次,对存在问题的8家企业要求限期整改。
同时,结合专项检查,开展了我为企业办实事, 法规入企活动,向企业进行了《企业落实质量安全主体责任监督管理规定》和如何规范备案产品申报资料等培训,努力解决企业存在的“难点、堵点”问题,为企业纾困解难,助力企业健康发展。
下一步,省药监局将结合学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育,认真落实“四个最严”要求,坚持问题导向,指导企业建立健全科学规范的化妆品质量安全管理体系,压实企业质量安全主体责任,严防严管严控化妆品生产领域安全风险,严厉打击化妆品生产备案领域的违法违规行为,进一步规范生产秩序,为化妆品行业创造良好的营商环境,确保公众用妆安全。
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