近日,省药监局天水执法检查局开展“普法宣传进药企”、“包抓药企我先行”专题活动,执法干部来到甘肃伏羲、天水正大等药品生产经营企业,收集企业存在的困难、问题和诉求,研讨解决办法。通过有针对性的进行GMP重点条款解读,逐条梳理对药品生产经营企业现场检查时发现的不合格项,落实整改要求,特别是引用实例对相关问题进行分析,更加贴近实际、通俗易懂,解决了企业生产经营过程中遇到的政策法规理解掌握不够,GMP、GSP落实有差距等方面的问题和困难。

通过专题活动,进一步畅通了监管部门与企业的沟通交流渠道,执法干部提高了有效服务企业发展的能力,药品生产经营企业增强了遵法学法守法用法的自觉性、提升了风险管控能力,为药品生产经营企业高质量发展提供了坚实的法治保障、服务保障、业务保障。(天水执法检查局 供稿)
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0590
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0593
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-0394
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0392
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0387
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-2793
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2779