近日,国家药品监督管理局批准江苏豪森药业集团有限公司申报的1类创新药培莫沙肽注射液(商品名:圣罗莱)上市。该药适用于未接受红细胞生成刺激剂(ESA)治疗的成人非透析患者,及正在接受短效促红细胞生成素(EPO)治疗的成人透析患者(本品不适用于在需要立即纠正贫血的患者中替代红细胞输注)。
培莫沙肽是长效多肽类EPO受体激动剂,可促进体内红细胞增殖,改善慢性肾病患者的贫血及相关症状。该药品的上市为慢性肾病引起的贫血患者提供了新的治疗选择。
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