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山东加强夏季药品经营使用环节质量监管

2023-07-04 09:444080huamei国家药监局
 针对夏季高温高湿天气,为进一步加强夏季药品经营使用环节质量监管,落实药品经营企业和使用单位的主体责任,确保药品质量安全,近日,山东省药监局印发通知,加强夏季药品经营使用环节质量监管,部署为期3个月专项检查。

此次检查以农村、城乡接合部为重点区域,以疫苗、血液制品、特殊管理药品、集采药品、中药饮片和大容量注射液等为重点品种,以储运温湿度是否符合要求为重点内容,以既往发现问题较多、投诉举报较多、温控设施不能有效运行、被多次处罚的经营企业和个体诊所等为重点对象,加强药品经营和使用环节质量安全监管。

通知明确对药品批发企业(含药品零售连锁企业)、药品零售企业(连锁门店和单体药店)、药品使用单位(含医疗机构、疾控中心和疫苗接种点)等检查的重点内容。通知要求,各地要在日常监督检查基础上,针对夏季高温高湿天气特点,对药品经营使用环节的储运温湿度的合规性开展集中专项检查,对质量可疑药品加大抽检力度。发现违法违规问题,依法依规严肃查处。同时,要强化协同配合,各市局、区域检查分局应及时相互通报有关线索,必要时可开展协同检查,对发现问题追根溯源彻查到底。

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