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厦门药品稽查办深入企业调研帮建 助力生物医药产业高质量发展

2023-07-05 09:341770huamei福建药监局
 一是园区帮建“面对面”。以厦门生物医药产业园区为平台，联合海沧生科公司开展结对共建，全力推行厦门服务工作站“四共”模式（支部共建、业务共办、资源共享、信息共通），发挥“家门口”驻点的便利优势靠前帮扶，做到政策咨询“随问随答”、入企指导“随叫随到”，全新设计提升厦门服务工作站窗口服务质量。今年以来，厦门服务工作站共承接省局授权的58项行政许可和公共服务职能，其中80%事项实现即来即办结，受理行政许可和公共服务399件，辅导企业106家、申报资料432份，为企业提供政策咨询30家次，深入企业指导28家次。二是企业帮扶“一对一”。结合监管职能梳理辖区药械化企业清单（重点企业+专精特新企业+有投资意向企业），实行“一企一策”帮扶机制。通过提前介入，为宝太生物、施爱德、爱睿思等3家重点企业解决生产地址和生产条件变化事项等问题，对有投资意向企业如瑞聚医学无菌车间的设计布局、完善医疗器械质量体系及注册申报等提供技术指导，深入对接建发医药、国贸医药等辖区新开办药品批发企业，对其仓库建设施工、质量体系建立、许可申报、现场检查等提供技术指导，避免企业走弯路，营造良好营商环境。  三是产业帮促“手把手”。深入企业调查研究，精准对接企业需求，为企业在研发、注册、生产等环节的疑问答疑解难，接下来在必要的时候开展现场走访，让企业反映的问题件件有回音、事事有落实，目前已收集企业反馈的相关问题及需求22个，问题主要集中在提升监管效能和促进产业发展方面。
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