上海市药品监管局领导调研松江区医疗器械企业

调研组一行参观了卓昕医疗产品展厅，听取了卓昕医疗负责人对发展历程、产品研发、技术创新的情况介绍，并主动了解了企业在人才引进、企业整合、产品创新路径等多方面的诉求。

在听取汇报后，徐徕对卓昕医疗产品的多元化、创新性给予肯定。她指出人工智能是前沿领域，其在生物医药领域的应用将推动产业变革。徐徕对企业发展提出希望，并给出三点建议：一是注重产品设计，产品质量首先是设计出来的，其次才是制造出来的，企业要充分收集临床、审评、检测等部门对于产品的专业建议，用完善的设计来保证安全性和有效性；二是积极推动产学研合作，卓昕医疗是一家有很深学术研究背景的企业，可以发挥企业优势，聚焦科研成果更多地转化为市场产品；三是主动对接服务部门，在产品注册申报前主动与松江生物医药产品注册指导服务工作站沟通对接，获得前期指导，节省时间成本和经济成本。

陈容对市药品监管局领导走访调研松江企业表示欢迎，她指出，近年来松江生物医药产业迅猛发展，已成为战略引领产业，松江区也出台了一系列生物医药产业扶持政策，将依托企业数量优势，集中发力、抢抓先机，做好前瞻性特色产业规划，助力产业高质量集群发展。

陆峰重点介绍了松江区生物医药产品注册指导服务工作站工作开展情况，并表示区市场监管局会及时回应企业关切，在企业产品注册过程中跨前指导，成为企业与市药监局及审评机构沟通的桥梁。市药品监管局相关处负责人，松江区市场监管局分管负责同志参加调研。