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浙江省药化审评中心开设三条快速通道积极赋能化妆品产业提升

2023-07-12 11:073250huamei国家药监局
 为深入推进学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育走深走实,省药化审评中心积极响应省局《关于实施营商环境优化提升“一号改革工程”助力浙江化妆品产业高质量发展的若干举措》,在前期开展调研了解企业困难、征求意见建议的基础上,组织化妆品备案审核人员对近年来化妆品备案工作进行总结回顾、对法规要求进行再研判,研究制定优化方案,助力进口化妆品快速备案,制定并开通了三条便企通道。 

一是开通进口化妆品首次备案资料整理“绿色通道”。在众多进口化妆品审核事项中,优先审核“首次备案”事项,加快产品备案信息公开。同时还建立绿色通道名单,筛选历年备案质量较好的境内责任人作为绿色通道成员,在同等申报条件下,优先审核该境内责任人报备的产品,并对绿色通道名单实施动态管理和定期维护。

二是开通安全风险较低的化妆品进口备案资料技术核查“快审通道”。按照产品使用人群、产品功效宣称等内容,将备案产品分为“可能存在安全风险问题”和“安全风险较低”两种类型。对使用人群为非儿童的产品或者产品宣称可免于提交功效宣称等“风险程度较低”的产品进行优先审核。

三是开通存疑产品、缺损资料补正技术核查“优先通道”。对于因提交资料不完整导致拟出具“责令改正并暂停生产或进口销售”的产品,审核人员主动联系备案人或境内责任人,协商资料补充时间,对于明确不存在质量安全风险的,第一时间予以通过。

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